Il CHMP (Committee for Human Medicinal Products) dell’EMA (European Medicines Agency) ha espresso parere positivo alla richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di Lamzede (velmanase alfa), una alfa-mannosidasi ricombinante umana da utilizzarsi come terapia...
EMA: escono gli High...
posted by La Redazione
In attesa del consueto Annual Report, in cui si declinano in dettaglio tutte le attività 2016, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato gli Highlights per descrivere in termini macro i risultati del lavoro di revisione dei dossier registrativi sottomessi all’Agenzia da parte...
EMA: 93 nuovi farmac...
posted by Redazione
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha pubblicato il nuovo report annuale relativo alle attività svolte nel 2015. 93 nuovi farmaci e 39 nuovi attivi approvati per l’utilizzo umano; 14 farmaci, tra cui sette con nuove sostanze attive quelli per utilizzo veterinario. In leggera...
Molmed e Takara riso...
posted by Redazione
MolMed e Takara hanno concluso la collaborazione per lo sviluppo Asiatico della terapia sperimentale contro la Graft vs Host disease (GVHD) denominata “TK”. Secondo quanto riportato in una nota dell’azienda milanese “Takara non ha conseguito i risultati sperati da MolMed in termini di...
Stato della ricerca ...
posted by Daniele Colombo
Il Consorzio internazionale di Ricerca sulle Malattie Rare (IRDiRC) ha pubblicato il rapporto State of Play of Research in the Field of Rare Diseases: 2014-2015, un’indagine sistematica di articoli pubblicati tra luglio 2014 e giugno 2015 su riviste scientifiche e comunicati stampa volta...
I 20 anni di EMA e l...
posted by Daniele Colombo
Luglio è tempo di primi bilanci, come noto. E da una prima analisi di ciò che fino ad ora è stato il 2015, possiamo senz’altro dire che questo è destinato ad essere un anno da incorniciare per le biotecnologie italiane. Sfortunatamente, gli importanti risultati raggiunti dal nostro...
Come l’UE protegge i pazienti
posted by Riccardo Guidi
Mentre lo Stato italiano sponsorizza test clinici su bambini pur senza solidi dati pre-clinici, l’Unione Europea si preoccupa di rafforzare le tutele a favore di chi viene reclutato in un test clinico, di rendere i dati sulle sperimentazioni più trasparenti e di fornire informazioni corrette a medici e pazienti. La settimana scorsa, la Commisione di Sanità Pubblica del Parlamento Europeo ha ascoltato le ragioni di Glenis Willmott (Laborista – UK) che ha proposto dettagliati cambiamenti all’attuale regolazione sui test clinici, che, a dire di osservatori internazionali, erano quanto meno urgenti. Perché, c’era un problema? Una...
I nuovi farmaci più ...
posted by La Redazione
Tra tutti i farmaci approvati (FDA e/o EMA) nel 2012 il più venduto non è stato un antitumorale, un anti-ipertensivo o un trattamento per il Diabete. A vincere la classifica tra i farmaci entrati in commercio solo dall’anno scorso c’è Kalydeco™ (ivacaftor), un trattamento...